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医用发热贴UKCA认证办理准备资料

2020年1月31日,英国/欧盟《脱欧协议》获得批准,并正式生效。英国当前已进入“脱欧”过渡期,在此期间,将与欧盟委员会进行磋商。过渡期定于2020年12月31日结束。当英国2020年12月31日脱离欧盟后,UKCA(英国合格认定)标志将成为新的英国产品标志。

2020年9月1日,英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。

自2021年1月1日起,UKCA标志(见图1)将用于投放英国大不列颠地区

(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰市)市场的产品上;但为了使市场拥有更充裕的时间适应新要求。

UKCA标志与CE标志的关系

表 1 英国法规与欧盟指令的对应关系

UKCA标志适用范围

UKCA(UK Conformity Assessed)标志是一种新的英国产品合规标志,适用于英国(英格兰、威尔士和苏格兰)区域的市场,将涵盖大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品(见表2)。

表 2 UKCA

覆盖的产品范围

 

注:

1.UKCA标志不能单独用于投放在北爱尔兰市场上的产品,此类产品须CE标志或UK(NI)标志。

2.UKCA覆盖了医疗设备、铁路互通、建筑产品和民用爆炸物(见表2序号19-22),但须受英国官方特殊规则的管制。

尽管英国政府针对大多数产品给予充足的适应期,但仍鼓励企业尽快准备使用UKCA标志。当产品符合以下四点要求:

则企业须在2021年1月1日后立即使用新的UKCA标志。然而,这并不适用于现有的库存产品。


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