英国UKCA认证和MHRA注册关系是什么？

UKCA认证

英国授权代表

英国代表UKRP

英国MHRA注册

英国UKCA注册

UKCA 合格评定的要素

UKCA合格评定作为加贴UKCA标志之前不可或缺的一个环节，在医疗器械领域与之前的CE合格评定颇为相似。我们从UKCA合格评定的几个要素来进行展开。

出口英国需要办理UKCA认证：随着2020 年12 月31 日英国脱欧过渡期结束，2021 年1 月1 日期英国境外企业医疗器械产品在英国上市，要求符合UKCA 监管要求。

出口欧盟需要按照MDR 2017/745新法规申请CE：对于 I类的产品，欧盟强制要求2021 年 5月 25 号强制实施MDR新法规

为了顺利出口欧盟以及出口英国，请及时办理新MDR法规的CE以及UKCA认证