欧盟CE-MDR注册办理申请资料
公司介绍:
欧必美集团Abmed是梯佑福Turthful为基础,由多位在医药行业背景的企业研发、技术、质量人员和咨询师组成,是一家专注于多国医疗法规注册服务的咨询公司。10多年来,服务医疗客户超过 1000 多家,上市公司近百余家。下设有医疗技术咨询、检测技术服务及医学临床研究等多家子公司;并在苏州、深圳、青岛、杭州等多地设立了分公司。
业务范围:
CE-MDR/IVDR,美国FDA 510K, ISO13485/MDSAP/QSR820,中国药监局NMPA/GMP/GSP,MDSAP及五国注册,同时还提供俄罗斯,韩国,新加坡,泰国等多国注册;欧代,美代,FSC自由销售证明服务。一站式服务满足不同国家监管机构要求,竭诚为广大客户提供的技术咨询服务。
我们的优势:
1.超 10 年医疗器械认证咨询服务从业经验
2.数百种产品经验,近千家成功案例
3.团队式服务
4.涵盖检测咨询、法规咨询技术等
5.产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务
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