欧必美可提供的服务

1.推介瑞士代理服务

2.认证咨询，包括准备技术文件，档案汇编 ，辅导测试进行等

3.ISO 13485体系辅导，包括内部审核、模拟审核、培训等。

4.标签审核

5.医疗器械条例 (MedDO) 合规性

6.IVDO合规性

7.Swissmedic 设备和 IVD 备案

8.Swissmedic 注册

9.设备信息和标签翻译

10.差距分析 – MedDO 和 IvDO

各国需求调查表

为更好服务新老客户，我司将于7月底开始（具体时间待定）开展在线分享会以及后续线下分享活动。本次系列分享主题为各国医疗器械（包括体外诊断，医美产品等）注册相关知识。每次分享将以2-5个国家作为重点介绍对象，其他需要了解的国家内容以问答形式或私聊方式进行，特发起此次调查。