万检通质量检验中心
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CE-MDR认证申请具备条件
发布时间:2024-11-27

医疗器械CE认证周期

医疗器械的检测要求相对较高,很多小型检测机构多只能做到部分的II类医疗,III类以上的就做不了了,需要找大型检测机构或者公告机构,周期一般少说3个月左右!

8.个人防护用品CE认证周期

对产品的安全防护要求高,需要公告机构出证书,快的公告机构15天左右,慢的就一两个月吧!

总结而言对产品安全要求不高的一般周期也快,找小型中型检测机构就可以做,周期在10~15天左右,产品安全要求高的需要大型检测机构发证的,一般都需要一个月或者更久!以上就是对CE认证需要多长时间的详细介绍,希望能帮助到您

欧盟CE认证简介

标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

医疗器械CE检测认证需要准备的相关技术资料

1、产品使用说明书。
2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3、产品技术条件(或企业标准)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件认证书复印件。

8、其他需要的资料。


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