我们都知道扫描仪是一种捕获影像的装置，作为一种光机电一体化的电脑外设产品，扫描仪是继鼠标和键盘之后的第三大计算机输入设备，它可将影像转换为计算机可以显示、编辑、存储和输出的数字格式，是功能很强的一种输入设备。但一般这类产品要上架美国亚马逊平台或者直接出口美国则必须要办理激光FDA注册。需要做FDA注册认证欢迎来电联系环测威第三方检测机构进行办理。

美国FDA注册，也可以叫FDA登记

。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

办理fda认证费用一般需要多少钱？

种常见产品FDA注册认证费用介绍：

1、食品FDA注册、化妆品和激光、FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。

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2、医疗器械类做FDA认证费用标准

I类医II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。

I类医FDA注册费用：

1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械，申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元（每年可能会不同2018年的是4624美元）

代理人年费：4500-1万元人民币不等。

II类医疗器械注册费用分两种：

II类医疗器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类医疗器械来做FDA认证。

2）II类医疗器械和不豁免510K认证费用：

申请美国制造商管制费：4624美金，510K报告审核费10566美金，代理人510K7-12万元人民币不等（3类医疗的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）

 FDA注册有证书？

FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。