FDA认证实际上是一个盛行的说法。正确名称为FDA注册或FDA注册,这意味着化妆品、医疗器械、食物、激光、LED灯和其他产品在出口到美国时必须在联邦食物和药物办理局注册,并保证产品契合相关美国规范和健康安全要求,其间一些产品在成功注册之前还必须进行相关测验。
FDA认证和FDA注册之间的差异:
首先,没有FDA认证的正式声明。有三个通用术语:
FDA的批准通常针对更多的药物,意图是答应这种药物上市。
2.上次反恐中呈现的FDA注册是指产品需求先在fdaguan网络上注册,有些产品需求测验。
3.依据FDA发布的规则进行FDA检测,以确认产品是否契合FDA规则的要求。该测验由第三方完结,FDA自身不做任何测验。主要担任拟定法律法规和市场监管。以上三项在中国一般称为FDA认证。
FDA注册分类:
1.化妆品的FDA注册
2.LED和激光产品的FDA注册
3.医疗器械的FDA注册
4.食物及药物办理局注册
5.FDA注册
6.食物和药物办理局对食物触摸材料的查看
亚马逊FDA注册号请求流程:
1.准备阶段
出产(卫生)许可证、资质证书复印件;公司概况(建立时间、技能实力、主要产品、业绩和财物状况)。
2.接受开始技能审查请求
向代理商提交DMF(药品主文件)和SOP(规范操作程序)的英文翻译文件;
3.DMF数据审查
FDA仔细审查和查看DMF文件是否真实;假如FDA没有发现重大错误,并认为契合要求,它将提出批准前查看计划。
4.FDA查看
FDA查看员查看工厂并提出问题,这些问题必须由工厂答复;
亚马逊的FDA认证进程咨询中质检测组织第三方检测组织。FDA注册后,将有一个需求在清关期间运用的注册号,FDA只承认该注册号。FDA证书通常是由第三方组织为客户供给的表格,不是由FDA正式颁布的。假如您需求请求亚马逊的FDA注册号,请咨询环境测验工程师以了解更多概况。
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