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医用产品的CE认证办理介绍
发布时间:2024-11-15

CE认证检测

机构介入的范围,那就可以选择第三方机构或自己检测认证,当然选择时要查看该公司的营业执照、经营范围等,这些都是不可忽略的。

  一、当然了,如果产品属于欧盟认证机构介入的范围,那就要严格甄别了,如是代理的情况,也需要谨慎检查代理范围以及机构的资质。

  二、认证机构有权认证的范围也不同,我们可以随机在欧盟上打开一个认证机构页面,会发现网页上列出了该机构可以认证的产品大类(例如医疗器械、个人防护装备等),还列出了具体产品的小类、可以认证的程序(例如是整体认证还是随机监督检测)以及测试依据的具体标准(适用的法规或指令的具体附件编号)。

  三、认证机构出具的证明证书上会写明机构代码,与非认证机构常常出具的证书代码不一样,或厂家自己拟定的复合性申明,或仅是代表提交了材料的Notification类文件不同,要特别留意。

  欧盟CE认证如何查询?

一、欧盟官方查询网址

  欧盟官方查询网址:欧盟上提供了所有欧盟CE认证机构的CE指令信息包含指令授权的范围,详情请联系中安质量检验机构客服,我们将竭诚为您服务。

二、NB公告机构

  NB是指认证机构获得欧盟官方备案批准批准的CE认证机构,有一个认证机构的批准编码,如:意大利NB0865、土耳其NB2292、意大利NB1282等。

 三、指令授权查询

  NB公告机构指令授权查询:NB指令是指在欧盟CE认证将产品指令的方式进行了分类,如:机械指令MD、医疗器械指令MDD、个人防护指令PEE、压力容器PED等;机构需要具备一定的能力扩展自己的指令范围。

  通过以上操作企业就很容易识别那个机构是授权机构、那个机构是否有产品认证的授权,企业只要选择了具备认证资格的授权机构,做好CE标志的使用,不管是产品清关还是客户交易就不会出问题了。当然大家可以按照自己的需求找适合自己产品的认证机构,一般建会采取距离越短时间越快的原则即可有效提高认证速度,当然同时也要注意认证的规范。


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