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手术刀CE认证办理申请步骤
发布时间:2024-11-16

ce认证是指什么认证?是指产品出口欧盟的认证,是欧盟安全认证。ce认证不是质量认证吗?

ce认证

不是,ce认证是“只限于产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求”。ce认证是必须的吗?是的,产品出口到欧盟是强制性要做的认证。ce建立初期是因为“20世纪40年代,西欧国家感到,要在美苏两大国之间保证自己的安全,提高国际地位,加快经济发展,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。”

出口欧盟,必须要符合ce认证,做ce认证3种不同认证方式。

方式一《符合性声明书》:企业自主签发的《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

方式二《符合性证书》:是第三方机构颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

方式三《欧盟标准符合性证明书》:是欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

ce认证是指什么认证

需提前准备这些资料“ce认证需要提供什么资料”

1. 产品使用说明书;

2. 安全设计文件;

3. 产品技术条件;

4. 产品电原理图;

5. 产品线路图;

6. 关键元部件或原材料清单;

7. 整机或元部件认证书复印件;

8. 其他需要的资料。


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