医用一次性止血带CE-MDR注册需要多少钱

止血带的主要材料为橡胶，而欧盟对一次性止血带的CE认证要求如下：

1、必须由经过授权的生产商进行生产。

2、必须符合欧洲标准EN71的要求。

3、必须有产品安全数据表和证书。

4、必须有产品使用说明。

5、必须要有CE标志。

6、必须在包装上注明CE编号。

7、必须是可重复使用的。

8、不能含有重金属。

9、不能含有有毒物质。

10、不能含有多余的线。

11、不能有锐利边缘。

12、不能用有颜色的线。

13、不能含有金属丝。

14、不能在高温条件下使用。

15、不能有异味。

16、不能在潮湿环境下使用。

17、不能被污染。

18、要能经受住穿刺。

19、要能承受压力。

20、要能在极端温度下工作。

21、要在高湿环境中工作。

22、要用无毒无害的材料制造。

23、产品的尺寸大小不能超过2cm*5cm*1cm。