医用一次性止血带CE-MDR注册怎么申请

非灭菌的产品在EU 2017/745 MDR法规下，属于风险等级一类的产品。

I类（非灭菌）产品CE合规方式：

1）欧盟授权代表

2）产品检测

3）编写TCF技术文件

4）在欧盟代表所在国申请产品注册（比如荷兰CIBG注册，德国DIMDI注册）

5）完成以上三项后，出具DOC。

我司服务：MDRCE认证、欧盟授权代表、欧盟注册CIBG注册、MDRCE技术文件编写。

手套、绷带、止血带、止血纱布、纱布剪刀、医疗包办理CE的周期是3~4周。