雾化器CE-MDR认证办理时间多久下来

那么，过渡期是多久呢？按照目前欧盟官方的审批进度，过渡期预计2-4年不等，并且部分产品有望继续延长缓冲期。换句话说，企业的消毒产品所含的活性物质如果是现有活性物质，则只需花2个月左右的时间完成列入合格供应商清单要求，便可以在欧盟市场销售至少2年。如果希望贸易更长的时间，可后续继续完成产品授权。


消毒产品CE认证所需的技术文件：1、制造商（欧盟授权代表AR）的名称、地址、产品名称、型号等；2、产品使用说明书；3、安全设计文件（包括关键结构图，即反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；5、产品电器示意图、方框图、线路图等；6、关键部件或原材料清单（请选择具有欧洲认证标志的产品）；7、检验报告（测试报告）；8、欧盟授权认证机构NB签发的相关证书（除A模式外）；9、在欧盟领土内的产品注册证书（如：ClassI器械、IVD体外诊断普通器械）；10、CE符合规定（DOC）；

办理CE认证所需资料：
1、说明书；
2、结构说明；
3、电原理图及印刷电路板图；
4、电磁兼容（EMC）关键件一览表；
5、需要时所要求提供的其它有关资料；
6、产品关键安全元件认证证书复印件；
7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。

产品铭牌和CE标记的要求：海关有可能会检查产品铭牌和CE标记，请按照标准要求编写铭牌内容，正确粘贴CE标记。如有疑问欢迎咨询欧测项目工程师。清关要点：清关时的要点是一切以提单（Bill Of Lading）信息为准。提单上有明确的货物描述，清关时提供的CE证书和DOC上产品名称和型号务必与提单（Bill Of Lading）保持一致，不能缺少项目，也不能名称不同。