E认证的流程:
1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人提供技术文件。
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8.技术文件审阅包括:a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
CE认证的新法规:
新法规要求带有 CE标志的商品需要具有在欧盟负责人作为商品合规性联系人;在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的产品但没有欧盟负责人属于违法行为!欧代,还没有办理的客户朋友,请抓紧时间办理哦!免得耽误时间
马逊CE符合性申请流程
1、识别产品适用指令和统合标准;
2、识别每个指令中对产品的特殊要求;
3、确定产品是否有必要再交由欧盟指定机构CTB进行合格评定;
4、测试产品,确定产品合格;
5、编辑技术文件,注意每个指令对技术文件的要求不同。
亚马逊CE认证符合性声明办理的重要性
从法律上讲,DoC需要在次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入EC土地时使用。此外,当局(市场监督)将向制造商和进口商发出意见,以便在发生事故或干扰问题时生产DoC。如果您生产OEM产品,DoC可能会促进您的客户接受您的产品。
欧盟授权代表,欧代,医疗器械授权代表,欧盟代表,欧代服务,亚马逊欧代服务,亚马逊欧洲站服务
- 医用退热贴办理欧盟CE-MDR认证办理步骤 2024-11-23
- 医用退热贴欧盟CE-MDR认证申请办理 2024-11-23
- 医用退热贴CE-MDR注册办理周期 2024-11-23
- 医用退热贴CE认证申请办理流程 2024-11-23
- CE-MDR认证办理详细步骤介绍 2024-11-23
- CE-MDR认证办理要求介绍 2024-11-23
- 医疗CE-MDR认证申请资料及流程 2024-11-23
- CE-MDR认证申请流程和周期 2024-11-23
- CE-MDR认证办理流程介绍 2024-11-23
- CE-MDR认证办理时间 2024-11-23
- CE-MDR认证办理周期 2024-11-23
- CE-MDR认证办理申请流程 2024-11-23
- CE-MDR认证申请办理 2024-11-23
- CE-MDR认证办理资料和流程 2024-11-23
- 医用硅胶手套CE-MDR办理资料 2024-11-23
联系方式
- 电 话:15914773714
- 业务员:陈小姐
- 手 机:15914773714
- 微 信:w15914773714