加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15914773714
中心新闻
医用助行器CE认证办理准备资料
发布时间: 2023-09-05 10:23 更新时间: 2024-11-23 08:30

顺利通过CE认证的准备工作

1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

2、企业严格按照产品标准组织生产,也就是把技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

3、企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建立和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。

二、CE认证流程

1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。

2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

3、申请公司确认项目,送样。

4、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

5、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。

6、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

三、CE认证要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表/欧盟授权代理)的名称、地址,产品的名称、型号等。

2、产品使用说明书。

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。


联系方式

  • 电  话:15914773714
  • 业务员:陈小姐
  • 手  机:15914773714
  • 微  信:w15914773714