医疗急救包CE-MDR认证怎么办,在哪里可以申请
欧洲历来是跨境电商与国际贸易业务的主流市场之一,产品进入欧洲市场并在市场内流通需要符合相关规定,CE认证便是其中之一。
CE认证是欧盟电器产品的准入制度,是强制性法律条文的要求,产品只有带CE标志,方可在欧洲相关国家流通。
目前欧盟已颁布30类产品指令,主要有:
- 低压电器指令LVD
- 无线设备指令RED
- 电磁兼容EMC
- 限制使用有害物质RoHS
- 化学物质REACH
- 能效ERP
- 机械指令MD
- 玩具安全Toys Safety
- 医疗设备MDR等
CE认证表示产品已达到欧盟指令规定的安全要求。
通常情况下,欧洲指令的要求适用于产品和其他部件的销售。对于绝大多数电子电器类产品而言,申请CE认证必须符合欧盟标准。
- 能耗有关的产品还应符合生态设计指令ERP
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,若无CE标志,不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合要求的,责令从市场收回。持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
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