FDA注册是否需要美国代理商?

是的，中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。

所有在美国生产/加工，包装或储存食品的外国机构是否需要注册?

不可以。如果制造/加工，包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装，则只需要注册第二个外国机构。但是，如果第二个外国机构只进行标签等小型处理，则两个机构都需要注册。与此同时，所有在后一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。

哪个机构是FDA颁发的证书?

FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。FDA将给予申请人答复(由FDA首席执行官签名)，但没有FDA证书。

美国FDA注册食品详细分类：

1. 酒精饮料FFDA 21 CFR 170.3 (n) (2)

2. 婴幼儿食品，包括婴幼儿配方奶粉

3. 焙烤制品，面团混合料，或糖衣 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (9)

4. 饮料 FFDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)

5. 糖果不含巧克力，特色糖果和口香糖 FDA 21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)

6. 谷物制品，早餐食品，速煮/速食谷物食品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (4)

7. 奶酪和奶酪产品类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (5)

A.软，熟化奶酪FDA注册

B.半软奶酪FDA注册

C.硬奶酪FDA注册