美国OTC注册如何申请,时间得多久
OTC注册流程
OTC注册成功包含dengbaishi编码注册、企业注册、产品注册。
首先我们先进行dengbaishi编码注册(DUNS),dengbaishi注册(DUNS)有份申请表需要填写,填写资料包含:公司名称,企业类型,主营业务,员工人数、公司座机(所提供座机和办公室地址一致),资料填写完善提交dengbaishi官方邮箱,等dengbaishi(DUNS)确认函下来,让客户盖章回传,再提交dengbaishi邮箱,资料齐全大概30个工作日左右下来dengbaishi注册号。
其次我们再进行企业注册码,客户按要求填写完善好申请表,由我们工程部这边提交给美国,从而美国那边系统审核,审核通过后下发企业注册码。
其次我们再进行产品注册码,每个产品每款规格不同都需要分开申请,每个产品成分不同也需要分开申请,还有产品单位也需谨慎填写。单位不同会影响产品注册码的申请。
所有流程申请完毕就算注册成功,接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。
三.OTC注册产品范畴
有治疗功效的非处方药、有消毒作用的产品等,疫情期间办理OTC产品多的就是洗手液、湿巾等日常使用消毒产品,这些产品都属于OTC注册认证范畴里的。
四.OTC注册期限
OTC注册只限当年有效,时间有效性当年12月31号,到来年1月1号,企业注册、产品注册得重新进行注册,重新缴费。
五.OTC注册码
OTC整个流程注册完,共含三个注册码:1.dengbaishi注册码 2.企业注册码 3.产品注册码 分别可在FDA官网查询。
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