申请医疗CE-MDR注册时间要多久
CE注册申请MDR认证申办申报材料
1:企业营业执照
2:使用说明书
3:申请表
MDR技术性资料规定 1.技术性资料的结构特征和具体内容
技术性文档必须选用STED的构造来实现撰写。
STED是由原GHTF编写的针对技术性文档撰写构造的手册。
STED的构造通常包含如下所示∶
1)器材叙述;
2)标识外包装;
3)设计产品和生产制造;
4)基本上规定;
5)风险评估;
6)认证和确定。
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CE注册申请MDR认证申办申报材料
1:企业营业执照
2:使用说明书
3:申请表
MDR技术性资料规定 1.技术性资料的结构特征和具体内容
技术性文档必须选用STED的构造来实现撰写。
STED是由原GHTF编写的针对技术性文档撰写构造的手册。
STED的构造通常包含如下所示∶
1)器材叙述;
2)标识外包装;
3)设计产品和生产制造;
4)基本上规定;
5)风险评估;
6)认证和确定。