ISO13485认证材料

1、申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；单位质量手册，必要时提供企业的程序文件

2、申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准，声明执行的标准，医疗器械产品注册证（复印件），主要外购、外协件清单等

进行医疗器械的ISO13485认证和其他相关的高质量认证，是每一个制造商对社会负责的行为，不断完善企业的产品质量，才能确实保障人民的生命安全

以上就是ISO13485质量认证的一些基本知识，如需了解更