欧盟医疗CE认证办理有什么要求
产品不符合CE认证要求而进入欧盟的后果?
根据欧洲法律要求,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为:
1、产品过不了海关;
2、被扣留、罚没;
3、罚款;
4、撤出市场及回收所有在用产品;
5、追究刑事责任;
6、通报欧盟;
产品要出口至欧洲国家销售时,我们应该怎么做满足CE认证的要求?
1、确认出口国家;
2、确认产品类别及欧盟相关指令;
3、指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”.
4、确认认证所需的模式;
5、采取“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构”
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