办理MDR法规CE认证申请流程

1、申请人填写CE-MDR申请表，并提供产品信息资料

2、FDASUNGO根据所提供的资料确定产品器械类别、检验标准及相关测试项目并报价给客户。

3、申请人确认报价后，签订服务协议并交付收款并准备测试样品提供FDASUNGO

4、实验室根据标准对所申请产品进行测试服务。

5、撰写MDR技术文档资料。

7、签订欧盟授权代表协议。

8、完成CE符合性声明文件，您的产品上面就可以粘贴CE标记出口欧盟。