CE认证的适用范围？

欧洲32个经济特区，包含：EU欧盟28个，EFTA欧自3/4个，土耳其。

注1：EFTA包含瑞士有四个成员国，但CE标志在瑞士国内并非强制；注2：在非洲,东南亚,中亚的部分国家，也可能接受CE认证。

2：英国脱欧后采取UKCA认证，过渡期2021年12月31日截止，过渡期内CE认证（对应UKCA标准未变）依然有效，鉴于疫情影响，又延期到2022年12月31日。

 3  打CE标志的产品优势？

● 可在欧洲经济区(EEA)自由流通；

● 高品质：安全、健康、环保，大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

● 符合法规：同等、公平竞争。

 4  哪些产品需要做CE认证?

● 落在NLF 22个指令范围内的产品，

注解：NLF是指欧盟新立法框架，全称“New Legislative Framework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定，2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外，对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。

    通俗来讲，大多数产品出口欧盟都需要CE认证，对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证，如：

电源类：通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等；

灯具类：吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等；

家电类：风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等；

电子类：耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等；

通讯类产品类：电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。

无线产品类：蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；

无线通讯类：2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等；

机械类：汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等；

医疗器械类及玩具类等。

 5  产品在什么情况下可以打CE标志？

落在NLF 22个指令范围内的产品及落在New Approach指令的大部分产品，在具备以下条件后就可以打上CE标志：

1、符合了所有适用的指令；

2、满足了每个指令所有适用的协调化标准；

3、有测试报告及CoC证书随时备检；

4、有DoC声明文件(Declaration of Conformity)。

 6  CE标志怎么打？

打CE标志时需包含以下两部分：

● 在产品上标制造商的信息，包括：1)名称；2)注册商标或注册名；3)唯一通讯地址。（如标不下，可打在包装上或附在随机文档中）

● 在产品上标每一位进口商，包括：1)名称,；2)注册商标或注册名，及；3)唯一通讯地址。（需标在包装里面，标不下的例外）

7  常见问答

● 进口商或卖家不希望体现制造商的信息怎么办？

答：可以，但此时进口商或卖家承担制造商的全部责任。

● 产品太小，CE标志打不下怎么办？

答：因产品太小打不了CE标志的，允许打在包装和说明书上。

8其中常涉及到的指令有下列9个

机械 CE 认证（MD）

2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。

 低电压 CE 认证（LVD）

LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 ) 。

 电磁兼容 CE 认证（EMC）

国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。

 医疗器械 CE 认证（MDD/MDR）

医疗器械指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

 个人防护 CE 认证（PPE）

PPE 是 personal protective equipment 的简写，所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

 玩具安全 CE 认证（TOYS）

玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。

 无线设备指令（RED）

RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID，雷达，移动侦测等)。

 有害成分的指令（ROHS）

主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚六大有害物质的限制使用。

 化学品指令（REACH）

REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

9没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果？

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。下面就是没有CE认证或者产品不符合欧盟相关指令要求面临的严重后果：

 * 产品过不了海关

    * 被扣留、罚没

    * 面临高额的罚款

    * 撤出市场及回收所有在用产品

    * 追究刑事责任

    * 通报整个欧盟

10获取CE认证的方式：

欧盟根据产品风险水平的高低，把获取CE认证的方式分成了下面的3类：

1）企业自主签发的Declaration of conformity《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

2) Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。

获取CE认证都需要哪些材料？

2）技术文档

4）检测报告

什么是产品符合性声明DoC，里面要有哪些内容？

产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件，是用于证明（该产品）对于欧盟政府机构，零售商以及终消费者合规的主要文件。

其中应当包括以下信息：

1）产品名称，类型和代码

2）制造商/进口商的名称和地址

3）EN标准或指令清单

4）负责人签字地址和姓名

5）符合的欧盟协调标准

6）如果有公告机构的参与，则提供公告机构的名称和代码。

7）有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片，签字人等信息。

产品不同的类型决定了应该符合不同的指令，比如说，如果是机器的话那么就需要满足欧盟机器指令2006/42/EC，但是很有可能也需要满足EMC指令2014/30/EU 和低电压指令 Low Voltage Directive 2014/35/EU。如果是玩具类产品，那么至少需要满足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等无线传输功能则需要满足指令2014/53/EU。

所以产品的性质决定了产品符合性声明的内容不同。

11必须做检测报告吗？

根据不同的产品对于检测报告要求也不同，虽然大多数产品并不强制要求进行实验室检测，但这是验证产品是否合规的唯一方法。此外，提醒跨境电商，欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商出具检测报告以验证产品是否合规，因此检测报告是“事实上”强制性的。海关和政府有合法权利扣押和强制召回任何他们认为不安全的产品。

如果您销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前，确保此类商品具有位于欧盟境内（英国除外）的负责人。否则，在2021 年 7 月 16 日之后，如果您在没有合规负责人信息的情况下销售CE 标志商品，该行为将被视为违法行为。

提个醒！各位欧洲站卖家朋友们，在 2021 年 7 月 16 日之前，您需要确保自己带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。

产品出口欧洲，一定要确定是否属于CE认证范围，需要做哪些认证指令，注册欧代信息，在产品上正确标注CE标识及欧代信息，以确保符合欧盟法律法规。