医疗一类CE认证办理多久拿到
CE认证标志,是对产品的一种保障行为。
在欧盟市场CE认证属强制性认证,销往欧洲的产品一旦贴附CE 标志,不论有否宣告符合CE认证要求,只要造成损失,业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者,处罚从重。
CE认证需要提供什么资料
1.一般2-3个测试样品
2.电路原理图
3.产品说明书或使用手册
4.申请表(我司提供表格)
5.零部件清单(BOM表)
6.PCB图(正反面)
CE认证的周期
常见产品申请CE认证测试,实验室在收到样品和申请资料后,正常完成时间是10个工作日,机械产品、无线产品、医疗产品等时间会相对长些。
CE认证报告有效期
在产品设计、法规指令要求没有变更的情况下,CE认证报告可以一直有效,买家有特殊要求的除外!
CE认证测试流程
1:认证咨询:确认测试费用和周期
2:样品准备、填写申请表
3:合同签订和支付费用
4:工程师进行CE认证测试
5:测试完成后,签发CE报告
6:发票、正本报告、电子档报告等后续服务
CE认证需要多少费用
CE认证费用的多少主要根据产品的复杂程度,CE认证主要测试产品安全和干扰方面,现在是一个非常普遍的认证。
CE认证是否需要工厂审查?是否有其他后续费用?
CE认证与ROHS、REACH认证一样,没有工厂审查这一环节,只是对产品进行检测,费用属于一次性收费,不会有比如年费、审核费等其他后续费用的产生。
CE认证测试哪些内容
擦拭标签、抗腐蚀、电源线拉力、 接地连续性、IPXX防水防尘测试、绝缘电阻、高压测试、工作电压、耐热性、正常稳升、爬电距离和电气间隙、异常温升、灼热丝、针焰、漏电启痕、球压、扭力、EMI电磁干扰、EMS电磁敏感等等。
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