CE认证

的含义是什么？即产品出口欧盟认证，是欧盟安全认证。ce认证不是质量认证吗？

ce认证是“于对产品不危害人、动物和货物的基本安全要求”。ce认证是否是必需的？对，出口到欧盟的产品是必须进行认证的。ce的初创立，是因为“上世纪40年代，西欧国家认为美苏两个大国之间要保证自身安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，从而推动欧洲一体化进程。欧洲一体化可以分为五个层次：建立自由贸易区、关税联盟、大市场统一、经济货币联盟、政治联盟。

出口欧盟，一定要符合ce认证，要做三种不同的认证方式。

方法一《合规性声明书》：企业自主发布的合规性声明书，该证书属自愿性声明书，可替代欧盟格式的合规性声明书。

方法二“一致性证书”：是由第三方机构签发的符合性声明，必须附有检验报告等技术资料TCF，同时，企业也应签署《一致性声明》。

方法三：欧盟标准符合性证明书：由欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发，根据欧盟法规，只有NB有资格对ECType发布CE声明。

ce认证

是指哪些认证。

要事先准备好“ce认证需要哪些信息”

1.产品说明书；

2.安全设计文档；

3.产品技术条件；

4.产品电气示意图；

5.产品路线图；

6.主要的组成部分或原材料清单；

7.整机或零部件认证副本；

8.其他所需信息。

医疗器械CE认证

时，无从下手而走了很多的弯道，然后还是没有办出来的情况。接下来小编就在这里给大家讲解医疗器械CE认证必须注意的一些事项，让你少走弯路，更快办理医疗器械CE认证。

　　怎样顺利借助医疗器械CE认证，这也是很多想进入欧盟市场的医疗器械商急切了解的问题。要想医疗器械产品顺利借助CE认证，首先必须做好三个方面的工作：

　　一个是收集与认证产品相关的欧盟技术条例和欧盟(EN)标准，借助消化、吸收、纳入企业产品执行标准;

　　二是企业严格根据欧盟技术条例和EN标准的标准，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的整个过程;

　　三是企业必须根据ISO9000+ISO13485标准建和维护

质量体系，并获取ISO9000+ISO13485认证。

　　针对目前欧盟已发布的18类工业产品指令，从这些指令的结构看，它们可分成垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为目标，如医疗器械指令;水平指令可用于各种产品系列，如电磁兼容性指令，它可用于全部电器及电子零部件产品。