医疗器械管理体系认证如何申请
ISO13485管理体系申请资格
1.企业营业执照满3个月
2.制造型企业
ISO13485管理体系申请材料
1.企业营业执照
2.许可证书资质证书团本等【如有生产许可证资质的企业必须】
3.验证申请报告
4.验证合同书【一式两份】
5.管理资料
ISO13485认证流程
1.先签署指导合同书,我公司到手后,辅导教师去上门服务现场或远程辅导,搜集资料。
2.递交验证申请办理,在开始材料的前提下,验证申请办理在审核,待确定的审批时间出来,我公司会通告,明确终审批时间。
3.审批教师入场,辅导教师现场帮助贵公司,彼此相互配合便于顺利完成此次审批,一般审批完成后10-15多天资格证书会出去。
4.证书扫描件推送,公司分配余款,随后证书及税票快拿给您。
ISO13485证书申请需多久
1.简易指导型:单管理体系1个月上下,双体系1.5大半个上下,三体系2个月上下,具体看各认证审批分配为标准。
2.培训型:必要时好好做,导进学习培训,系统软件指导,周期时间应该是3个月上下。
ISO13485有效期两年
1.有效期都为3年。
ISO13485是不是要年审
1.每年要开展监督审核。
ISO13485申请办理认证支付方式
1.合同签署三日内50%,证书扫描件出来50%。
ISO13485验证对于企业有哪些好处呢
1.对外开放提升公司的品牌价值,提高用户对贵公司的满意率。对里提高企业的管理,平稳产品品质。
2.企业招标时,ISO证是加分。
3.ISO的真谛是“说”“写”“做”一致,写您所讲的,做您写下的,让公司的管理更加规范和规范化。
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