在企业接受ISO9001质量管理体审核时,审核员都会关注哪些要点,企业该如何应对?来看这些要点!
1 范围
审核要点
本章明确了质量管理体系的适用范围,说明有哪些需求的组织可以采用本标准,以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。
本标准中的“产品和服务”在ISO 9000 分别定义了产品和服务。
ISO 9000分别定义了产品和服务。关注产品和服务的不同点。
2 规范性引用文件
3 术语和定义
2015 版 ISO 9001 标准引用的 2015 版 ISO 9000 标准“术语和定义”,共 13 类、138 个术语,比起 ISO9000:2005(GB/T 19000— 2008)
的“术语和定义” ( 共10类、84 个术语) ,有所扩大和增加。特别是, 对很多重要的基础术语进行了修订和创新( 例如输出、产品、服务 ) , 为 ISO 9001 标准的应用和审核带来较大变化和变更,新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。
4 组织环境
4.1 理解组织及其背景
组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时,条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。
内部外部环境识别是否充分。内部环境:人、运行、文化、知识、财务等。外部环境:法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。
4.2 理解相关方的需求和期望
本条款是确保组织不仅关注顾客要求,而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定,并监视和评审所确定的相关方及其要求。
相关方:顾客;终用户或受益人;业主,股东;银行;外部供应商;雇员及其它为组织工作者;法律法规及监管机关;地方社区团体;非政府组织。
要求:顾客要求,如符合性,价格,安全性;已与顾客或外部供应商达成的合同;行业规范及标准;许可,执照或其它授权形式;条约,公约及草案;和公共机构及顾客的协议;组织契约合同的承担义务等。
4.3 确定质量管理体系的范围