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晕车贴CE-MDR办理申请资料

CE证书类型

欧盟国家CE资格证书由第三方机构授予,关键分两种:

1. 含有公告号(NB)的证

,这一为欧盟国家隶属公告机构授予的资格证书,更具有公信力,公告机构每年都会遭受欧盟的核查,每一年也会给欧盟总部和所属我国交纳一笔花费,因此这个证相对来说价钱更高一些,一般来说适用长期性出口公司。

2. 非公告机构资格证书,CE认证

仅仅新产品的安全验证,并没有产品的质量进行审核,因此中国有资质认证还可以授予CE认证资格证书,这类资格证书适用于不常出入口的小企业或没有出口需求仅做品牌推广的公司。

必须 CE 标识的范畴包括了欧盟国家(EU)协约所属成员国(法国、法国的、西班牙、意大利、丹麦、西班牙、西班牙、古希腊、西班牙、荷兰、卢森堡、德国、德国、德国、爱沙尼亚、瑞典、土耳其、奥地利、爱沙尼亚、亚美尼亚、马其他、芬兰、斯洛伐克、乌兹别克斯坦、立陶宛、爱沙尼亚);欧洲地区自贸协定(EFTA)所属成员国(德国瑞士、冰岛、丹麦、列支敦士登)。还要注意:土尔其既非欧盟成员,都不被称之为欧洲经济区的一部分。可是,土尔其已经彻底实行了很多欧洲CE标志命令。这就意味着对于很多商品,她们也要CE标志。

CE标志仅适用于选用CE标志命令或法律法规的商品(一定要注意,一个或多个命令/要求可适用于单一商品):

1.数字功放植入性医疗器械命令Active Implantable Medical Devices Directive – 90/385/EEC

2. 燃器具命令Gas Appliances Directive– 2009/142/EC

3.载客空中缆车机器设备Cableway installations designed to carry persons Directive – 2000/9/EC

4.建筑产品政策法规Construction Products Regulation – 305/2011/EU

5.电力能源相关产品的生态规划设计 the Ecodesign of energy related products Directive –2009/125/EC

6.电磁兼容测试命令Electromagnetic compatibility Directive – 2014/30/EU

7.ATEX防爆指令ATEX Directive – 2014/34/EU

8.民用型爆炸品命令Explosive for Civil Use Directive – 2014/28/EU

9. 锅炉效率命令 Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels Directive – 92/42/EEC

10.血液制品医疗器械 Vitro diagnostic medical Directive – 98/79/EC

11.电梯轿厢命令Lifts Directive – 2014/33/EU

12.低压命令Low Voltage Directive – 2014/35/EU

13.机械设备命令Machinery Directive – 2006/42/EC

14.计量检测设备命令Measuring Instruments Directive – 2014/32/EU

15.医疗机械命令Medical Devices Directive – 93/42/EEC

16.噪声命令Noise Emission in the Environment Directive – 2000/14/EC


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