按照第 107（3）条审查操作程序采用这条第 3、4 和 5 段所述的实施细则。

欧盟成员国产品检验报告一般包括以下信息：

1. 如已注册，于第28条中所述的制造商名称、申请办理商品名或注册商标及其法定代表（如可以用）、可以咨询完的申请办理经营详细地址以及建立的工厂地址；

2. 由制造商自行负责发出的符合要求声明；

3. 第-附录 VI 的 C 一部分所所述的 UDI-DI；

4. 欧盟成员国产品检验报告应包含包括产品和商标名、产品代码、产品编号或其他可标志或可追溯的仪器设备商品识别信息内容如照片（如可以用））以及预期用途。除了产品或产品名字，可标志和可追溯的信息能通过第 3 条中所述的大部分 UDI-DI 来提供；

5. 器械的安全隐患要符合附录 VIII 中的规定；

6. 本规定可用器械的产品检验报告要符合本法规和其他（规定发布产品检验报告）的欧盟立法（如可以用）；

7. 相关产品检验报告所使用的 CS 的所有参考文献；

8. 如可以用，公告机构的名称和标识号，所开展的合规评估流程的描述和所开具的资格证书标示；

9. 如可以用，附加信息；

10. 审签声明地点和日期、签名人姓名岗位、以及代签人的签名。

1. “CE”标示尽量包含做为作为前缀“CE”，选用下面方法：

2. 若缩小或增大 CE 标示，必须遵守之上渐变图占比。

3. 在垂直方向上，CE标志的各个部分需具备基本一致规格，不少于 5 mm。此袖珍型不属于大中小型器械。