万检通质量检验中心
主营产品: UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
怎么办理医疗器械经营许可证

三类医疗器械许可证书申请材料

 ①拟办公司法人代表、主要负责人文凭原件及复印件、复印件及个人简介;

 ②执业药师资格证书及聘用书正本、影印件;

 ③主管检验师资格证书、聘用书原件和复印件或检验学有关高校之上学历证书原件、复印件及从业检测有关工作年及以上工作经历证明; 

 ④拟经营产品的范畴;

 ⑤新开设经营场所、机器设备、仓储物流设备和周边卫生情况等状况;

⑥拟办企业质量管理文档及仓库设备、机器设备文件目录;

医疗机械分成类:代理商经营方式工作经验丰富范畴能够市场销售,第二类需要食药局办办理备案,第三类需要去食药局办理医疗器械许可证。


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