MDR欧代注册申请办理流程
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电磁兼容指令和
指令,因使用场所、产品性能不同标准有所不同,具体的标准您可以咨询我们的项目工程师。
家用制氧机
认证参考标准:
EN 55014家用和类似电器的安全规范
EN 61000电磁兼容
EN 60335家用电器及类似电器的安全
IEC 60601医用电气设备
认证需要的材料:
1、申请书
2、申请人、制造商、生产厂的营业执照的复印件
3、产品说明书
4、同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明
5、关键元器件或主要原材料清单
6、产品尺寸图、总装图以及各部分的尺寸图
7、其他需要的文件
认证申请流程:
1、项目申请——向普特思检测机构监管递检测申请。
2、资料准备——根据检测要求,企业准备好相关的文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——审核无误后,出具证书。
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