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一次性医用手套CE-MDR认证办理流程
发布时间:2024-11-08

什么是CE认证/CE证书?

化组织(ISO)将产品认证定义为“是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求,是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力,并给予书面证明的程序。”

世界上大多数国家和地区都设立了自己的产品认证机构,使用不同的认证标志,来标明认证产品对相关标准的符合程度,以保证产品的质量和安全、维护消费者的切身利益。

办理CE认证的费用是多少?

由于是产品认证,所以CE证书的具体费会因为产品的不同而发生变化,影响CE认证费用的因素主要有以下两方面:
一.产品不同,对应的欧盟指令不同,测试的标准就会不一样,其测试成本就不同,而测试成本是认证费用里占大的比例。举个例子,空调和挖掘机,根据上文的指令表我们可以看到,一个是家电产品,需要按LVD指令和EMC指令进行评估,另一个是机械产品,需要按MD机械指令进行评估,其所使用的指令和测试标准完全不同,所以费用也不是不同的。再比如,空调和电水壶,虽然都是家电产品,都需要按LVD指令和EMC指令进行测试评估,但测试标准不同,空调的测试成本要远远高于电水壶,因此具体费用还是要根据产品情况具体分析而定。
二.选择发证机构不同,也会导致认证费用不同。CE认证的发证机构不同也会导致证书的含金量不同,那么自然也会有“品牌溢价”,终导致费用不一样


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