美国FDA-OTC要求注册申请办理要求
发布时间:2024-05-21
OTC注册流程
1、OTC注册成功包含dengbaishi编码注册、企业注册、产品注册;
2、首先我们先进行dengbaishi编码注册(DUNS),dengbaishi注册(DUNS)有份申请表需填写,填写资料包含:公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机(所提供座机和办公地址保持一致),资料填写完善提交dengbaishi官方邮箱,等dengbaishi(DUNS)确认函下来,让客户签字盖章回传,再提交dengbaishi官方邮箱,资料齐全大概3个工作日左右下来dengbaishi注册码;
3、其次我们再进行企业注册码,客户按要求填写完善好申请表,由我们工程部这边提交美国,从而等美国那边系统审核,审核通过后下发企业注册码;
4、后我们申请产品注册码,每个产品每款规格不同都需分开申请,每个产品成分不相同也需分开申请,还有产品单位也需谨慎填写,单位不同会影响产品注册码的申请。
5、所有流程申请完毕,就算是注册成功了,接下来只需等待由美国FDA随机发放的FEI码就可以了。
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