普通止血钳CE认证办理资料
发布时间:2024-11-14
CE认证要准备的资料
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
CE费用是多少
CE认证的价格因产品而异。我见过的价格从1000元到6.4万元不等。价格通常受产品的认证程序的影响,公司是否能够自己进行部分或全部的符合性,以及准备所需的符合性文件、技术文件、用户手册和产品标签所需的支持程度。
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