医疗一类产品CE认证如何办理
发布时间:2024-12-24
医疗器械认证
TOPMEN联合公告机构SNCH为国内企业提供全面的医疗器械产品认证服务,以期企业能够满足欧盟CE要求,同时我们将充分利用我们国际化的平台,为医疗器械企业提供更加全面的服务。
我们采用不同的认证模式,为生产不同医疗器械产品的制造商提供认证服务,服务包括:
1.产品分类判定
2.企业技术文件协助
3.企业管理提携协助
4.产品测试
5.工厂审核(适用时)
6.CE证书颁发
背景
1. 总部基于英国的全球跨国企业;在全世界56个国家设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;
2. 亚太总部位于上海,为客户提供快捷、、的服务;
3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定,数十年的产品及体系认证经验,为客户提供一站式解决方案;
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械,获证客户数超过300家;
5. 公开,公正的认证服务过程,确保客户全程监控。
测试和审核
目前我们已经将测试和审核本地化,即所有测试和审核都会在国内进行,由国内工作人员,这样可以节约企业的成本和测试周期
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